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  跟着医药包装职业的加快速度进行开展,预充式注射器的质量操控成为确保药品安全性和运用快捷性的关键环节。供给了具体的技术规范,其间鲁尔锁刚性顶级帽的旋开扭矩测验是验证其功用的重要目标。本文将结合ISO 11040-4:2024规范的要求,介绍济南三泉中石在该测验中的专业运用,展现其怎么助力医药包装职业完成高效、精准的质量检测。

  ISO 11040-4:2024规范针对预充式注射器的玻璃桶及灭菌分装注射器,规则了鲁尔锁刚性顶级帽旋开扭矩测验的具体要求,旨在确保顶级帽在合理扭矩下可被移除,一起满意运用安全性和快捷性。其测验关键包含:

  4.测验设备:包含扭矩检测体系、顶级帽夹具及可选的旋转支架,支撑顺时针或逆时针旋转。

  6.测验陈述:需包含转速、最大扭矩、样本数量、合格/不合格样本数量及差错记载。

  济南三泉中石XGY-03S主动扭力测验仪是一款专为医药包装规划的智能化检测设备,大范围的运用于西林瓶、预充式注射器等包装产品的扭矩测验。其中心优势包含:

  :装备高精度扭矩传感器,量程和分辨率彻底满意ISO 11040-4:2024的要求,确保测验成果精准牢靠。

  :专利结构(专利号89)支撑主动旋转测验,削减人为操作差错,契合规则规范中对工艺一致性的要求。

  :装备五颜六色大屏显现测验曲线,实时监控扭矩改变;内置微型打印机可输出完好测验信息,包含设备序号、样品批号、测验成果等,满意GMP数据可追溯性要求。

  :支撑ISP在线晋级及选配Sumspring Link-DMS测验软件,可将数据以不行更改的数据库方式备份,导出PDF格局,逐渐提高数据管理功率。

  依据ISO 11040-4:2024要求,XGY-03S经过定制夹具适配鲁尔锁顶级帽,确保样本结实固定。测验前,操作人员将扭矩传感器调零,防止预扭矩影响成果。设备支撑20转/分钟的默许转速设置,一起答应依照每个客户需求灵敏调整,满意相关规范中洽谈转速的要求。

  :将带顶级帽的预充式注射器笔直固定于XGY-03S的旋转支架上,夹具精准夹持顶级帽。

  :经过设备触摸屏设定转速为20转/分钟,采样率设置为峰值丈量500 Hz,确保捕捉扭矩峰值。

  :挑选顺时针或逆时针旋转90°,仪器主动带动样本旋转,扭矩传感器实时记载扭矩改变,五颜六色屏幕动态显现测验曲线。

  :体系主动记载扭矩峰值,即顶级帽开端旋转的临界扭矩,并生成包含转速、最大扭矩、样本数量等信息的测验陈述。

  XGY-03S内置数据处理功用,可主动计算测验成果,生成契合ISO规范的测验陈述。陈述内容包含:

  济南三泉中石XGY-03S主动扭力测验仪凭仗其高精度、主动化和智能化特色,完美适配ISO 11040-4:2024规范中鲁尔锁刚性顶级帽旋开扭矩测验的要求。无论是测验精度、操作快捷性仍是数据管理能力,XGY-03S都为医药包装职业供给了牢靠的解决方案,助力企业确认确保产品质量,满意全球法规要求。

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